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 AS9100认证,ISO13485认证高性价比



as9100认证诊断要点

 

 
 
如何开展AS9100的诊断,诊断的范围大致有如下内 容:
 
1) 确认过程及其相互关系
 
 
2) 确认外包及支持 过程
 
 
3) 确认人证范围及其裁剪(重点)
 
 
4) 确认体系内的组织机构 
 
 
5) 确认体系运行关键指标及相关趋势(重点)
 
 
6) 确认管理评审及内审状 况
 
 
7) 质量手册及程序文件评审(重点)
 
 
8) 技术状态管理(重点)
 
 
9) 产品实现策划及首件检验过程
 
 
10) 产品实现过程 
 
 
11) 监视与 测量过程
 




5、组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的息(ISO9001:2015  8.3.3); 
6、保留产品评审、验证和确认的形成文件的息(ISO9001:2015  8.3.4);
7、组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的息(ISO9001:2015  8. 3.5)
8、组织应保留下列形成文件的息:a)设计和开发变更; b)评审的结果; c)变更的授权; d)为防止不利影响而采取的措施。(ISO9001:2015  8. 3.6);



来料管理:本组织应建立一个过程,对测试报告中的数据进行评估,确认产品是否符合要求(AS9100D 8.4.2);
 
10、特殊过程:工艺输出无法用后续监控或测量方法进行验证的,本组织应根据具体情况,对上述过程做好安排(AS9100D 8.5.1.2);
 
11、不合格输出的控制:本组织采取的不合格控制过程,应保持文件记录息(AS9100D 8.7)




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