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博慧达企业管理咨询有限公司(阿里分公司)始终坚持“用户至上，质量可信”的宗旨，按用户要求开发、生产 ISO13485认证产品，确保产品设计、原材料采购、生产制造、检验、包装防护和交付、售后服务等全过程处于受控状态，确保产品技术标准达到同类产品标准，保证按质、按期交货，为顾客提供可靠的 ISO13485认证和满意服务。企业以高质量求产品创新，以率强化企业管理，以高服务取信用户，奋发图强，勇攀高峰。
促进获证单位自觉遵守法律法规定的要求 ISO系列管理管理体系认证标准均规定了遵守法律、法规和相关标准的要求。从建立管理体系之初，就要充分考虑法律和法规，为获证组织符合法律法规要求提供了制度上的保证。10、打破贸易技术壁垒，利于市场竞争 我国加入WTO后，创造了自由贸易的大平台，虽然在贸易中，打破了硬性的准入障碍，单软性的技术准入屏障，如获得认证的要求等，仍对贸易的顺利开展，产生着重要的影响。因此，获得管理体系认证，有利于打破这种技术壁垒，提高市场竞争力，创造市场拓展机会。
10、加大关键问题控制
ISO体系认证核心之一是关键过程控制，针对生产型企业的生产工艺控制，关键过程控制，检验控制，可针对生产过程中容易出现问题的环节，指定措施，在出现问题的 时间找到负责人，在问题出现后 时间采取应对措施，使损失降低到 点。
深圳ISO认证企业往往希望范围越大越好，以证明自身管理能力强。但是认证范围并不是深圳ISO认证企业想要什么就给什么的。认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，而且所描述的专业应符合认可要求。例如我司所辅导过一家企业，执照范围有普通机械设备及零部件的设计、生产和销售。认证机构认为普通机械的范围太大了，普通机械设备一定要有所限制。只有这样，认证机构才好确定范围，安排专业的审核员来审核。
深圳ISO认证企业申请的认证范围，必须是企业能够正常生产的。而且企业也能够提供出相应的生产设备清单和相应的生产管理记录等支持性文件。有些特殊产品还要有相关部门出具的检验报告等。
深圳ISO认证企业所包含的不同类的产品越多，企业所要准备的人力和物力也越多，会增加体系运行成本。
