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以下是:ISO13485认证机构的图文介绍
博慧达企业管理咨询有限公司(合肥分公司)
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ISO13485认证的详细介绍

质优价保精选好货


博慧达企业管理咨询有限公司(合肥分公司)多年来始终坚持“诚信为本，质量保证，客户至上”的服务理念，为广大客户和消费者服务，本公司一贯奉行以质量求生产，以质量求发展，对 ISO13485认证产品精益求精，以优质的 ISO13485认证产品供给客户，服务至上，价格合理，而受到广大客户的赞誉，欢迎广大客户来厂实地考察洽谈。


自有厂家多年ISO13485认证经验质量值得信赖


品质源于细节

ISO13485认证品质优良贴心服务用质量打造市场口碑


规格种类多样ISO13485认证可根据需求定制



增加对采购及供方控制要求 
新版标准对采购过程及供方的控制要求更加具体明确。明确了在供方评价准则中的四方面内容，即供方绩效
 
、供方提供产品能力、供方提供产品对医疗器械质量影响、与医疗器械风险相适应；明确了应对满足采购产
 
品要求的绩效进行监测，同时还要作为供方再评价输入的内容；明确了对未履行采购要求的供方的处置应与
 
采购产品有关的风险相适应并要符合法规要求。同时对以上活动均提出保持记录的要求。新版标准在采购
 
息条款中增加了“产品规范”的要求，并提出适用时要形成书面协议。在采购产品验证过程，增加了组织在
 
发现采购产品的任何更改时要采取措施及验证活动范围的要求。由此可见新版标准对采购及供方控制方面新
 
增要求更加具体细致，具有可操作性。 



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