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QC080000有害物质管理体系是在ISO9001质量管理体系的基础上,添加了一些条款。除了按ISO9001的要求运行外,还应在运行过程中对以下方面进行控制:
1、对客户的有害物质管理要求进行识别和评价,依照严有害物质管理要求,建立公司有害物质清单,制订内部的有害物质管理标准。
ISO13485认证
如果在交付后发现了HSF 不合格输出,组织应按法律法规或顾客的要求告知顾客或通报法律法规主管部门。不合格产品应进行跟踪并在有要求时从顾客撤回或从市场召回。
应对与HSF 不合格输出相关的外部供方予以识别,并告知不合格以确保供方采取纠正措施。
2) 组织应保留下列成文息:
a) 描述HSF 不合格的,包括检测到的HS、含有该种HS 的材料或输出以及涉及该HS 的过程;
b) 描述已识别的相关外部供方和顾客;
c) 描述所采取的措施;
d) 适用时,证明顾客对交付的批准。
实施QC080000认证体系过程中,首先要定义不合格,依据定义的不合格可能会出现很多形式的不合格,不同不合格特性处理方式不一样,处理方式会根据风险而定。
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