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博慧达企业管理咨询有限公司(无锡分公司)是一个集研发、设计、生产、销售等一体的专业 ISO13485认证公司，质量保证,价格优惠。公司拥有专业的研发设计能力,精心研究、精致设计、精细制作，力求方便客户管理的思索，研发出各类近百个品种规格的 ISO13485认证，适合于多种需求，为客户创造了良好的经济效益。从选料、生产到成品检验，公司对质量进行严格的控制,直至终端 ISO13485认证产品合格，以好的 ISO13485认证产品出产,对售出产品进行跟踪服务，及时解决售后，服务客户。
向认证中心提交申请材料；由认证中心将申请材料报装认委秘书处审核，审核同意后认证中心与申请单位签订认证合同书；
5、进行现场审查。对于初次申请单位审核分二个阶段进行。 阶段审核主要涉及：质量管理体系文件审查和现场审核，现场审核主要涉及了解体系的建立与运行情况，确认审核范围及标准删减内容等，并与军方用户座谈。第二阶段现场审核通常在 阶段审核提出问题关闭后进行，与 阶段间隔时间不超过4个月。第二阶段审核是全部门、全产品、全过程、全要求覆盖的符合性审核。
申请材料
1、申请书；
2、军代表意见书（涉及多个军方用户需要分别提供）；
3、产品所在阶段情况调查表（涉及多个军方用户需要分别提供）；
4、企业法人营业执照（复印件）；
5、组织机构代码（复印件）；
6、产品实现流程图；
7、主要设备一览表；
8、质量手册、程序文件；
9、其它有关材料。
注：所有文件需在盖章处加盖相应公章，无公章情况不予受理。
● 内容包括
■ 技术状态标识
■ 技术状态控制
■ 技术状态纪实
■ 技术状态审核
● 顾客要求时，技术状态管理计划、技术状态基线确定及其更改应征得顾客同意
