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配置管理（Configuration Management）
技术和组织活动包含识别配置项目，基础配置建立后的配置项目变更的控
制，以及配置管理在产品生命周期模式中的支持。配置项目是硬件，软件，原
材料的集合，同时被作为单独的实体对待。活动包括产品结构的识别，文件化
配置项目，物理和功能特征，其中包括更改顺序接口，及在配置项目中分配识
别的号码。
工人访谈
①随机抽取
②年龄可疑
③工厂代表不得参加，单独房间进行
④可能是一对一，也可能是一对一组
6．末次会议
①出具临时报告，决定是否
②10天出具正式报告
③感谢厂方配合
④回答工厂提出的疑问
其中3。4。5有可能同时进行
风险管理（Risk Management）
IAQG和AAQG的标准和指南结合零部件采购和供应商管理规范流程。ARP9113
提供了一种评价方法，可以根据供应商建立的供应商管理方法的成熟性来评估
产品的复杂程度。
软件质量（Software Quality）
AS9006用来注释AS9100标准在软件开发和采购时的要求。ARP9005提供了对
应用在设计，制造和产品验证中的软件的控制指南。
博慧达企业管理咨询有限公司(无锡分公司)一直致力于 ISO13485认证的研发和销售，工厂占地面积超过10万平方米。主要生产： ISO13485认证。我们有多年 ISO13485认证研发、生产经验，拥有行业内领先的生产线以及技术先进，为全球消费者提供技术领先、品质卓越的产品，拥有市场上广阔的产品线。我们与时俱进，不断巩固自身实力提高产品质量的同时也不断完善售后服务。相信只有这样不断的前进，才能迈进更为广阔的空间。坚持以“打造有价值，可优化，不断进取的专业性销售团队，悉查客户需求，超越客户期待”的服务理念和“以品质求生存，以创新求发展，以信誉求市场，务实创新，超越自我”的经营理念为广大客户提供z u i完整的产品。
5、组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的息（ISO9001:2015 8.3.3）;
6、保留产品评审、验证和确认的形成文件的息（ISO9001:2015 8.3.4）;
7、组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的息（ISO9001:2015 8. 3.5）
8、组织应保留下列形成文件的息：a）设计和开发变更； b）评审的结果； c）变更的授权； d）为防止不利影响而采取的措施。（ISO9001:2015 8. 3.6）；
