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ISO13485认证6大特点

ISO13485认证的详细介绍

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够的风险评估应包括以下内容:

  1) 识别所有的危险源; 
  2) 评估事故出现的机会和频率; 
  3) 对 事故可能引发的后果进行分析、分级; 
  4) 判断风险是否可以被容忍,辨别事关重大的风险; 
  5) 如 果风险或潜在后果不可以被容忍的话,辨别出必须做些什么; 
  6) 提供资料作为决定优先处理项目的依据; 
  7) 为制定在一段相当的时期内保持有效的控制方法提供依据。
 

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